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Studi clinici

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Tutti gli studi classificati per patologia:

Incontinenza urinaria

Recenti revisioni sistematiche e meta-analisi che confrontano tutti gli studi randomizzati controllati (ECR) pubblicati sulla «Stimolazione Magnetica Funzionale» (SMF) per l’incontinenza urinaria (IU) concludono che la SMF è un metodo di trattamento efficace [1,2,3]. Gli effetti positivi della SMF si manifestano in un notevole miglioramento della qualità della vita, dei tassi di guarigione e delle misure oggettive e soggettive dell’incontinenza. Ad esempio, la terapia SMF ha ridotto l’incontinenza urinaria, valutata tramite il questionario ICIQ-UI SF, riconosciuto a livello internazionale, in pazienti maschi e femmine con incontinenza da urgenza [4] o incontinenza da sforzo [5] refrattari all’allenamento convenzionale dei muscoli del pavimento pelvico. Gli studi andavano dalla stimolazione continua a 10 Hz [4] a frequenze fino a 50 Hz. La SMF a 50 Hz, somministrata per 20 minuti, due volte alla settimana per due mesi, ha mostrato tassi di risposta positivi a lungo termine a un anno in una popolazione femminile con incontinenza urinaria da sforzo (IUE) [6,7]. Gli intervistati sono stati definiti con una riduzione di cinque punti sull’ICIQ-UI SF, con il 70 % dei pazienti del gruppo di trattamento SMF che hanno risposto, rispetto al 25 % del gruppo di controllo [6].
L’efficacia della SMF è stata dimostrata anche mediante elettromiografia (EMG), test urodinamici ed ecografia diagnostica [8,9,10,11]. Ad esempio, un miglioramento significativo dell’attività EMG dei muscoli del pavimento pelvico è stato osservato dopo una singola sessione di SMF (10 – 50 Hz) rispetto a un gruppo di controllo simulato [8]. Programmi di trattamento più brevi di sei sessioni di 20 minuti in una popolazione mista di uomini e donne con IU mostrano anche migliori effetti a lungo termine sull’incontinenza, significative riduzioni della frequenza della minzione e nicturia, e migliori risultati urodinamici [9]. Inoltre, sono stati riportati benefici quali un aumento del desiderio sessuale [12]. Silantyeva et al. (2019) hanno utilizzato l’ecografia diagnostica per dimostrare significativi cambiamenti positivi nella dinamica del pavimento pelvico: riduzione delle perdite urinarie e miglioramento delle condizioni del pavimento pelvico dopo il trattamento. Questa differenza non è stata osservata nei gruppi elettrostimolatori o nei gruppi di controllo simulati [11].

Riferimenti

The Effects of Extracorporeal Magnetic Innervation in the Treatment of Women with Urinary Incontinence: A Systematic Review Strojek, K.; Strączyńska, A.; Radzimińska, A.; Weber-Rajek, M. J. Clin. Med. 2023, 12, 5455. https://doi.org/10.3390/jcm12175455
Evaluation of Possible Side Effects in the Treatment of Urinary Incontinence with Magnetic Stimulation. Pavčnik, M.; Antić, A.; Lukanović, A.; Krpan, Ž.; Lukanović, D. Medicina 2023, 59, 1286. https://doi.org/10.3390/medicina59071286
Effectiveness of Magnetic Stimulation in the Treatment of Urinary Incontinence: A Systematic Review and Results of Our Study. Lukanović D, Kunič T, Batkoska M, Matjašič M, Barbič M. J Clin Med. 2021 Nov 8;10(21):5210. doi: 10.3390/jcm10215210. PMID: 34768730; PMCID: PMC8584787.

Incontinenza fecale

“Uno studio randomizzato controllato (ERC) ha esaminato l’impatto della stimolazione magnetica funzionale (SMF) sull’incontinenza fecale post-partum e ha rilevato che la SMF è significativamente più efficace degli esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico (ERPP) da soli. In aggiunta agli ERPP, la SMF è stata applicata ai muscoli del pavimento pelvico a una frequenza di 50 Hz per 30 minuti, tre volte alla settimana per un periodo di due mesi consecutivi. [1]. Studi preliminari indicano anche che la SMF ha effetti benefici sull’incontinenza fecale, con una diminuzione dei punteggi di incontinenza, una migliore qualità della vita e un reclutamento muscolare notevolmente migliorato dopo il trattamento [2, 3].”

Riferimenti

The Effect of Magnetic Stimulation of Pelvic Floor on Treating Postpartum Fecal Incontinence. Sabbour A, Shafik A. Fac. Ph. Th. Cairo Univ. 2009 July; 14(2):155-164
Effects of extracorporeal magnetic stimulation in fecal incontinence Brusciano L, Gambardella C, Gualitieri G, Terracciano G, Tolone S, Schiano di Visconte M, Grossi U, del Genio G, Docimo L. Open Med 2020; 15:57-64. https://doi.org/10.1515/med-2020-0009
A Pilot Study of Extracorporeal Magnetic Stimulation of the Pelvic Floor for the Treatment of Women With Fecal Incontinence and Underactive Pelvic Floor Muscles. Shobeiri SA, Chesson RR, West EC, Shott S, Hoyte L Pelvic Medicine & Surgery. 2007 Feb; 13(1):19-26

dolore

Gli effetti della stimolazione magnetica sono stati studiati a livello cellulare e fisiologico. Recentemente, è stato scoperto che la SMF influenza i neuroni sensoriali primari, il che potrebbe spiegare i suoi effetti analgesici osservati [1].

La SMF può migliorare i deficit sensorio-motori e ridurre i dolori acuti e cronici. Ciò è stato dimostrato in studi sull’effetto della Stimolazione Magnetica Periferica Ripetitiva (SMPR) in pazienti con dolore acuto e cronico [2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]. Dopo il trattamento e dopo un periodo di follow-up di tre mesi, la SMPR ha ridotto significativamente il dolore e migliorato le capacità funzionali nei casi di dolore muscolo-scheletrico e neurologico sia acuto che cronico [2]. Uno studio controllato e randomizzato con placebo su pazienti con dolore alla schiena acuto ha inoltre mostrato un sollievo immediato e duraturo dal dolore e un recupero funzionale più rapido [3]. Per i dolori cronici alla schiena, la SMPR si è rivelata un buon complemento all’allenamento del motore, migliorando i guadagni ottenuti dall’allenamento da solo (e dal placebo) [4]. Gli studi hanno anche dimostrato che la SMF è efficace nel trattamento del dolore neuropatico [5, 6, 7]. Ad esempio, uno studio controllato randomizzato ha dimostrato che una singola sessione di SMF determina un miglioramento significativo del dolore associato alla spondilosi lombare [5]. Savulescu et al. (2021) hanno scoperto che la sola SMF avrebbe migliorato significativamente il dolore associato alla radiculopatia lombare e che il recupero funzionale era ancora più marcato se combinato con un programma di riabilitazione fisica [6]. La SMF, in combinazione con altri approcci di fisioterapia, ha anche migliorato i risultati per i pazienti con sciatica degenerativa o traumatica [7]. La SMPR a 20 Hz applicata ai punti di innesco miofasciale nel muscolo trapezoidale ha anche ridotto significativamente il dolore e migliorato l’ampiezza dei movimenti [8].
Una relazione sui risultati clinici in una popolazione che soffre di dolore pelvico, di diversa origine ginecologica, ha dimostrato che il dolore è significativamente ridotto dopo una o tre sedute nel 90 % dei casi [9]. In uno studio recente, la SMF ha significativamente ridotto il dolore, migliorato la qualità della vita e aumentato i livelli di progesterone nelle persone con dismenorrea primaria (mestruazioni dolorose) rispetto a un programma di esercizi aerobici [10]. La produzione di prostaglandine uterine è stata identificata come un meccanismo di dismenorrea, poiché causano crampi e ischemia. I livelli più elevati di progesterone nel gruppo SMF sono probabilmente responsabili della riduzione del dolore mestruale, poiché il progesterone inibisce la sintesi delle prostaglandine [10].

Riferimenti

Acute exposure to high-induction electromagnetic field affects activity of model peripheral sensory neuron Prucha J, Krusek J, Dittert I, Sinica V, Kadkova A, Vlachova V. J Cell Mol Med. 2018 Feb;22(2):1355-1362.
Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation as Pain Management Solution in Musculoskeletal and Neurological Disorders – A Pilot Study. Zarkovic D & Kazalakova K. International Journal of Physiotherapy, 2016, Vol. 3(6), p. 671–675
Effects of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation on Patients With Acute Low Back Pain: A Pilot Study. Lim Y, Song JM, Choi E, Lee JW. Ann Rehabil Med 2018;42(2):229-238 pISSN: 2234-0645 • eISSN: 2234-0653 https://doi.org/10.5535/arm.2018.42.2.229

Riabilitazione post partum

La disfunzione del pavimento pelvico (DPP) ha un notevole impatto sulla qualità della vita ed è strettamente correlata alla gravidanza e al parto. Secondo uno studio di Silantyeva et al. (2020), la stimolazione magnetica funzionale (SMF) si è dimostrata molto più efficace della stimolazione elettrica nel trattamento della DPP nelle donne post-partum. È stato osservato un miglioramento della forza e della resistenza dei muscoli del pavimento pelvico, misurato mediante elettromiografia, che spiegherebbe la riduzione dell’incontinenza e dei sintomi sessuali legati alla DPP [1, 2].
La SMF si è dimostrata efficace anche nel trattamento del prolasso degli organi pelvici (POP) post-partum quando combinato con la stimolazione elettrica e il biofeedback [3]. Un’analisi retrospettiva di 90 pazienti con POP post-partum che hanno ricevuto questo trattamento combinato, comprese 10 sedute di SMF somministrate a 30 Hz per 20 minuti, ha dimostrato una significativa riduzione dello stadio POP (Il 100% delle pazienti ha ridotto di almeno uno stadio di POP!). Anche la forza dei muscoli del pavimento pelvico, valutata mediante esame digitale e MG, e la consapevolezza di questi muscoli, sono notevolmente aumentate dopo il trattamento [3].
Uno studio controllato randomizzato (ECR) ha esaminato l’effetto della SMF sull’incontinenza fecale post-partum e ha concluso che il gruppo trattato con SMF ha ottenuto risultati molto migliori rispetto a quelli ottenuti solo con esercizi di riabilitazione perineale. Il protocollo di SMF prevedeva di stimolare i muscoli del pavimento pelvico a una frequenza di 50 Hz per 30 minuti, tre volte alla settimana per due mesi consecutivi, in aggiunta agli esercizi di riabilitazione perineale [4].
La stimolazione magnetica è stata dimostrata per migliorare la funzione contrattile dei muscoli e favorire il recupero muscolare riducendo le infiltrazioni infiammatorie e la formazione di cicatrici dopo un trauma [5]. Pertanto, la stimolazione magnetica potrebbe anche contribuire al rafforzamento e alla guarigione dei muscoli del pavimento pelvico dopo la gravidanza e il parto.

Riferimenti

Electromyographic Evaluation of the Pelvic Muscles Activity After High-Intensity Focused Electromagnetic Procedure and Electrical Stimulation in Women With Pelvic Floor Dysfunction Silantyeva E, Dragana Z, Ramina S, Evgeniia A, Orazov M. Sex Med. 2020 Jun;8(2):282-289. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.004. Epub 2020 Mar 4
A Comparative Study on the Effects of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Electrostimulation for the Treatment of Pelvic Floor Muscles and Urinary Incontinence in Parous Women: Analysis of Posttreatment Data Silantyeva E, Zarkovic D, Astafeva E, Soldatskaia R, Orazov M, Belkovskaya M, Kurtser M. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan 25. doi: 10.1097/SPV.0000000000000807.Online ahead of print
Efficacy of pelvic floor magnetic stimulation combined with electrical stimulation on postpartum pelvic organ prolapse: a retrospective study. Zhang L, Juan X, Tang, J. Pelviperineology. 2020;39(1):18-23

Funzione sessuale

Disfunzione erettile maschile:
Uno studio controllato condotto su pazienti con disfunzione erettile (DE) ha dimostrato che la stimolazione magnetica funzionale (SMF) è efficace per aumentare la pressione intracavernosa e causare una completa erezione del pene. La SMF, applicata ad una frequenza di 20 Hz per 10 minuti sulla parte dorsale della base del pene, avrebbe stimolato il nervo cavernoso [1]. Un periodo di tre settimane di SMF con una frequenza di 18 Hz ha anche portato a un notevole miglioramento dell’intensità e della durata delle erezioni, dell’attività sessuale, della libido e del benessere generale negli uomini con disfunzione erettile e disfunzione orgasmica, rispetto a un gruppo placebo [2].

Abd EI-Rahman et al. (2020) hanno riportato un significativo miglioramento della funzione erettile dopo un allenamento su una sedia di stimolazione magnetica. Essi concludono che la stimolazione magnetica funzionale è un metodo efficace, conservativo, non invasivo e sicuro per trattare la disfunzione erettile [3].

Riferimenti

Magnetic stimulation of the cavernous nerve for the treatment of erectile dysfunction in humans. Shafik A, el-Sibai O, Shafik AA Int J Impot Res. 2000 Jun;12(3):137-41
Impulse Magnetic-Field Therapy for Erectile Dysfunction: A Double-Blind,Placebo-Controlled Study Pelka R, Jaenicke C, Gruenwald J dv Ther. Jan-Feb 2002;19(1):53-60.
Abd El-Rahman, H., et l (2020). The use of Functional Magnetic Stimulation in the Treatment of Erectile Dysfunction. Minia Journal of Medical Research, 31(3), 317-319. doi: 10.21608/mjmr.2022.220310

Prostata

Iperplasia prostatica benigna:
La stimolazione magnetica funzionale (SMF) si è dimostrata molto efficace nel trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) [1,2,3,4]. Uno studio randomizzato in doppio cieco ha rivelato un miglioramento significativo dei sintomi misurati dall’Indice
Sintomi Prostatici Internazionali (IPSS), così come una diminuzione dell’antigene specifico della prostata e del numero di globuli bianchi dopo il trattamento con SMF. Questi vantaggi erano evidenti quando la SMF veniva utilizzata da sola o in combinazione con la terapia del pavimento pelvico ed esercizi aerobici, rispetto a un gruppo placebo [1]. L’applicazione quotidiana di terapia magnetica e stimolazione vibratoria per 30 minuti sulla zona perineale ha migliorato i sintomi urinari, ridurre l’urgenza della minzione e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da IPB fin dalla prima settimana di trattamento [2]. Uno studio su 27 uomini ha dimostrato che un trattamento regolare con SMF a una frequenza di 4-12 Hz per un mese riduce il volume della prostata e migliora i sintomi delle vie urinarie inferiori (IPSS) senza effetti collaterali sulle funzioni ormonali o sessuali [3].
Un confronto tra gli effetti della SMF e quelli del trattamento farmacologico (alfa-bloccante alfuzosina) ha rivelato che il gruppo trattato con SMF aveva miglioramenti significativi dei sintomi dell’iperplasia prostatica, compreso un miglioramento dell’IPSS, riduzione del volume della prostata, diminuzione dell’urina residua e aumento del flusso urinario [4]. Questi effetti positivi sono stati mantenuti in tutti i pazienti trattati con SMF dopo un anno, mentre tutti i pazienti del gruppo farmacologico hanno dovuto sottoporsi a prostatectomia entro un mese dal trattamento [4].
Studi sugli effetti della SMF sulla prostata nei cani hanno mostrato una notevole riduzione del volume della prostata senza influenzare la qualità dello sperma, i livelli di testosterone o la libido [5]. È stato anche osservato un miglioramento del flusso sanguigno, che potrebbe spiegare gli effetti benefici della SMF sull’IPB [5].

Riferimenti

Pulsed electromagnetic field with or without exercise therapy in the treatment of benign prostatic hyperplasia. Elgohary HM & Tantawy SA. J PhysTher Sci. 2017; 29: 1305-1310.
Possible Applications of Electromagnetic Fields in the Treatment of Symptoms Related to Benign Prostatic Hyperplasia. Brardi S, Biandolino P, Giovannelli V, Belba A, Ponchietti R, Cevenini G. Am J Urol Res. 2020 April;5(1): 006-010.
Therapeutic use of pulsed electromagnetic field therapy reduces prostate volume and lower urinary tract symptoms in benign prostatic hyperplasia. Tenuta M, Tarsitano MG, Mazzotta P et al. Andrology. 2020; 8:1076-1085.

Effetti collaterali

Una revisione sistematica effettuata nel 2023 sugli effetti collaterali della stimolazione magnetica nelle persone con incontinenza urinaria ha concluso che questi effetti collaterali sono minimi e transitori rispetto ad altri trattamenti attivi [1]. È interessante notare che negli studi che hanno riportato lievi effetti collaterali, non sono state osservate differenze significative tra il gruppo placebo e il gruppo trattato. Tra le opzioni di trattamento conservativo dell’incontinenza urinaria, la stimolazione magnetica è uno dei metodi più sicuri per i pazienti e rappresenta quindi un primo passo appropriato per trattare questa condizione [1].

Riferimenti

Pavčnik, M., Antić, A., Lukanović, A., Krpan, Ž., & Lukanović, D. (2023). Evaluation of Possible Side Effects in the Treatment of Urinary Incontinence with Magnetic Stimulation. Medicina, 59(7), 1286. https://doi.org/10.3390/medicina59071286